GIS-Asia 2020

第十屆仿制藥峰會-亞洲

主論壇+六大分論壇

?  全體大會：新政條件下國內不同類型制藥企業未來如何轉型，路在何方？

?  論壇一：原料藥//如何開發高產率和低能耗的生產工藝?

?  論壇二：制劑設計與開發//高壁壘復雜制劑的開發關鍵？

?  論壇三：分析方法開發與支持//藥物穩定性研究中的問題及解決方案？

?  論壇四：法規與監管要求//首仿策略和挑戰的規劃與執行？

?  論壇五：臨床試驗設計//仿制藥BE設計、CRO選擇和常見問題應對？

?  論壇六：注射劑一致性評價//焦點問題解析

舉辦時間：

2020年7月9-10日

舉辦地點：

上海建工浦江皇冠假日酒店

主辦單位：

百世傳媒｜Best Media

中國藥學會制藥工程專業委員會

分論壇一 原料藥

    大會當天 | 2020.7.9

• 08:20  大會主持人致開幕詞

• 08:30  中國醫藥行業的現狀及不同類型藥品的市場分析

  俞雄，名譽主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會

• 09:15  中國仿制藥產業的前景展望

  張自然，副會長，中國化學制藥工業協會

• 10:00  茶歇與交流時間

• 10:30  背景下的中國仿制藥選題和開發及未來發展

  郭曉迪，高級副總裁，華海美國

• 11:15  小組討論：新形勢下國內仿制藥企業面臨的國內外挑戰及應對策略？（疫情，集采，關系等）

  討論嘉賓：參會報告嘉賓

  郭曉迪，高級副總裁，華海美國

  沈亞平，副總經理，恒瑞醫藥

  張自然，副會長，中國化學制藥工業協會

• 12:00  嘉賓合照

分論壇一  原料藥

大會當天 | 2020.7.9

• 13:30  原料藥雜質控制的法規要求

  陳洪，副總經理，成都苑東生物制藥股份有限公司

• 14:15  藥品中遺傳毒性雜質的評估和控制

  劉曉丹，藥品主審審評員，上海藥品審評核查中心

• 15:00 化學制藥工藝改進-- 理念及案例分享 
  張福利，副院長，上海醫藥工業研究院

• 15:45  茶歇與交流時間

• 16:15  原料藥工藝研究和產業化的實施案例
  顧虹，總經理，上海奧博生物醫藥技術有限公司

• 17:00  原料藥中粉碎的安全保護

  韋廣海，創始人及總經理，臺州普渡機械設備有限公司

• 17:30 利用 Technobis 的結晶體系探索一種有效的結晶與配方工藝

  唐吉鶴，業務發展副經理，力揚企業有限公司

• 17:45  主持人致辭，一天會議結束

大會第二天 | 2020.7.10

• 08:20  主持人致辭

• 08:30  手性雙氮氧化合物在不對稱催化反應中的應用
  馮小明，中科院院士，四川大學化學學院

• 09:15  銅催化的偶聯反應
  馬大為，中科院院士，上海有機化學研究所

• 10:00  茶歇與交流時間

• 10:30  長春胺類生物堿集成式不對稱全合成
  陳芬兒，中國工程院院士，復旦大學

• 11:15  從安全源于設計出發開拓藥物合成路線的理論與實踐 
  張霽，科學家，東陽光

• 12:00  午餐交流時間

• 13:00  原料藥工藝研發中關鍵工藝參數的確定

  李洪明，常務副總，浙江海翔藥業

• 13:45  原料藥合成路線創新及優化案例分析

• 周偉澄，國家重點實室主任，上海醫藥工業研究院



• 14:30  茶歇與交流時間

• 15:00  原料藥鹽和晶型的篩選

  馬建國 ，工藝部副總裁，美迪西

• 15:45  小組討論：如何開發高產率和低能耗的生產工藝?

  討論嘉賓：參會報告嘉賓

• 16:30  主持人致閉幕詞

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